Решение Арбитражного суда Ростовской области от 14.09.2010 г. по делу № А53-14589/2010 (ГУЗ Областной консультативно-диагностический центр)

Сфера деятельности: Контроль госзакупок
Дата публикации: 1 октября 2010, 20:52
Резолютивная часть решения объявлена «14» сентября 2010г.
Полный текст решения изготовлен «21» сентября 2010г.
 
Арбитражный суд Ростовской области
в составе судьи Сурмаляна Г.А.
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Петросян К.А.
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению государственного учреждения здравоохранения Областной консультативно-диагностический центр о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 29.06.2010г. по делу № 645 (исх. № 6478/03 от 02.07.2010г.),
о признании незаконным предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 29.06.2010г. № 259 (исх. № 6479/03 от 02.07.2010г.),
заинтересованное лицо: Управление Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области,
третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора: 1) закрытое акционерное общество «Фармацевт», 2) общество с ограниченной ответственностью «ФармЛек», 3) общество с ограниченной ответственностью «Акафарм», 4) общество с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания»,
при участии в судебном заседании:
от заявителя: 1) представитель по доверенности № 01-08.200 от 22.03.2010г. Васильченко Э.В.; 2) представитель по доверенности № 01-08.505 от 14.07.2010г. Косухин Р.В.,
от заинтересованного лица: представитель по доверенности Доценко А.А.;
от третьих лиц:
закрытого акционерного общества «Фармацевт»: представитель не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом,
общества с ограниченной ответственностью «ФармЛек»: представитель не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом,
общества с ограниченной ответственностью «Акафарм»: представитель не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом,
общества с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания»: представитель не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом,
 
установил:
 
государственное учреждение здравоохранения Областной консультативно-диагностический центр (далее – учреждение) обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее – Управление) от 29.06.2010г. по делу № 645 (исх. № 6478/03 от 02.07.2010г.), о признании незаконным предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 29.06.2010г. № 259 (исх. № 6479/03 от 02.07.2010г.).
Определением Арбитражного суда Ростовской области от 03.08.2010г. в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены закрытое акционерное общество «Фармацевт», общество с ограниченной ответственностью «ФармЛек», общество с ограниченной ответственностью «Акафарм», общество с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания».
Представители заявителя в судебном заседании пояснили доводы, изложенные в заявлении, просили удовлетворить заявленные требования.
Представитель Управления в судебном заседании требования заявителя не признал по основаниям, изложенным в отзыве на заявление, просил в удовлетворении заявленных требований отказать.
Закрытое акционерное общество «Фармацевт», общество с ограниченной ответственностью «ФармЛек», общество с ограниченной ответственностью «Акафарм», общество с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания», надлежащим образом извещенные о времени и месте рассмотрения дела, о чем в материалах дела имеются почтовые уведомления, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили.
С учетом мнения представителей лиц, участвующих в деле, дело рассмотрено в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в отсутствие не явившихся в судебное заседание третьих лиц, надлежащим образом извещенных о времени и месте рассмотрения дела.
Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области поступила жалоба общества с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания» на действия заказчика, выразившиеся в нарушении Федерального закона от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» при проведении открытого аукциона № 1279Г/Аук «закупка лекарственных препаратов и эстемпоральной рецептуры для нужд учреждения на 2-ое полугодие 2010 года».
В ходе рассмотрения жалобы Управлением Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области установлено следующее.
17.05.2010г. Учреждением (заказчиком) размещено извещение о проведении открытого аукциона № 39-1279Г/ИАук от 17.05.2010г. на предмет: «закупка лекарственных препаратов, предметов медицинского назначения, расходных материалов для ГУЗ ОКДЦна 2-ое полугодие 2010 года» (т. 1, л.д. 9).
24.05.2010г. Учреждением (заказчиком) внесены изменения, в том числе в предмет открытого аукциона, о чем размещено извещение об изменении открытого аукциона № 41-1279Г/ИИзмАук от 24.05.2010г., в соответствии с которым предметом аукциона является: закупка лекарственных препаратов и эстемпоральной рецептуры для нужд ГУЗ ОКДЦ на 2-ое полугодие 2010 года».
Предметом оспариваемого аукциона по лотам №№ 1, 2 являлась поставка лекарственных средств в соответствии со спецификацией (Часть III Документации об аукционе).
Согласно пункту 100 (лот № 1), пункту 265 (лот № 2) предусмотрена поставка лекарственного препарата «Реланиум», который входит в Номенклатуру сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических психотропных веществ № 278, утвержденную Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.08.1996г. № 278.
В ходе рассмотрения дела жалоба общества с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания» признана необоснованной, при этом Управлением установлено нарушение заказчиком части 2 статьи 8, части 2 статьи 34 Федерального закона от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
В связи с чем, Управлением вынесено решение от 29.06.2010г., а также учреждению выдано предписание № 259 от 29.06.2010г об аннулировании открытого аукциона № 1279Г/Аук.
Не согласившись с указанным решением и предписанием, учреждение обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с настоящим заявлением.
Исследовав материалы дела, выслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу, что заявленные требования учреждения не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
Согласно части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.
Частями 4, 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что при рассмотрении дела об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд осуществляет проверку оспариваемого акта или отдельных положений, решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушает ли оспариваемый акт, действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.
Таким образом, исходя из указанных выше правовых норм, в предмет судебного исследования по настоящему делу входят следующие обстоятельства:
- нарушение оспариваемым решением и предписанием Управления прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, создание иных препятствий для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности;
- несоответствие оспариваемого решения и предписания закону или иному нормативному правовому акту.
При этом, отсутствие хотя бы одного из перечисленных условий является основанием для отказа в удовлетворения требований заявителя.
В соответствии со статьей 5 Федерального закона от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон № 94-ФЗ) под размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд понимаются осуществляемые в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом, действия заказчиков, уполномоченных органов по определению поставщиков (исполнителей, подрядчиков) в целях заключения с ними государственных или муниципальных контрактов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд.
Размещение заказа в соответствии с частью 1 статьи 10 Федерального закона № 94-ФЗ может осуществляться как путем проведения торгов в форме конкурса, аукциона, так и без проведения торгов (запрос котировок, у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика), на товарных биржах).
В соответствии со статьей 5 Федерального закона № 94-ФЗ под размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд понимаются осуществляемые в порядке, предусмотренном названным Федеральным законом, действия заказчиков, уполномоченных органов по определению поставщиков (исполнителей, подрядчиков) в целях заключения с ними государственных или муниципальных контрактов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд.
Размещение заказа в соответствии с частью 1 статьи 10 Федерального закона № 94-ФЗ может осуществляться как путем проведения торгов в форме конкурса, аукциона, так и без проведения торгов (запрос котировок, у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика), на товарных биржах).
В силу пункта 4 части 1 статьи 12 Федерального закона № 94-ФЗ при рассмотрении заявок на участие в конкурсе или заявок на участие в аукционе участник размещения заказа не допускается конкурсной или аукционной комиссией к участию в конкурсе или аукционе в случае: несоответствия заявки на участие в конкурсе или заявки на участие в аукционе требованиям конкурсной документации либо документации об аукционе, в том числе наличие в таких заявках предложения о цене контракта, превышающей начальную (максимальную) цену контракта (цену лота), начальную (максимальную) цену единицы товара, начальную (максимальную) цену запасных частей (каждой запасной части) к технике, к оборудованию, начальную (максимальную) цену единицы услуги и (или) работы. В случае, если при размещении заказа на поставку технических средств реабилитации инвалидов, оказание услуг в сфере образования, услуг по санаторно-курортному лечению и оздоровлению (предоставление путевок и так далее) для государственных или муниципальных нужд конкурсной документацией предусмотрено право заказчика заключить контракт с несколькими участниками размещения заказа, решение о несоответствии заявки на участие в конкурсе таким требованиям не может быть принято только на основании несоответствия количества товара, объема услуг, указанных в извещении о проведении конкурса, количеству товаров, объему услуг, указанным в заявке на участие в конкурсе.
Согласно части 2 статьи 12 Федерального закона № 94-ФЗ отказ в допуске к участию в торгах по иным основаниям, кроме указанных в части 1 указанной статьи случаев, не допускается.
В силу пункта 1 части 4 статьи 22 Федерального закона № 94-ФЗ конкурсная документация должна содержать: в соответствии с частями 2 - 4 статьи 25 указанного Федерального закона требования к содержанию, форме, оформлению и составу заявки на участие в конкурсе, в том числе заявки, подаваемой в форме электронного документа, подписанного в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации (далее - электронный документ), и инструкцию по ее заполнению.
В соответствии с частью 2 статьи 35 Федерального закона № 94-ФЗ заявка на участие в аукционе должна содержать:
1) сведения и документы об участнике размещения заказа, подавшем такую заявку: а) фирменное наименование (наименование), сведения об организационно-правовой форме, о месте нахождения, почтовый адрес (для юридического лица), фамилию, имя, отчество, паспортные данные, сведения о месте жительства (для физического лица), номер контактного телефона; б) полученную не ранее чем за шесть месяцев до дня размещения на официальном сайте извещения о проведении открытого аукциона выписку из единого государственного реестра юридических лиц или нотариально заверенную копию такой выписки (для юридического лица), полученную не ранее чем за шесть месяцев до дня размещения на официальном сайте извещения о проведении открытого аукциона выписку из единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей или нотариально заверенную копию такой выписки (для индивидуального предпринимателя), копии документов, удостоверяющих личность (для иного физического лица), надлежащим образом заверенный перевод на русский язык документов о государственной регистрации юридического лица или государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством соответствующего государства (для иностранного лица) полученные не ранее чем за шесть месяцев до дня размещения на официальном сайте извещения о проведении открытого аукциона; в) документ, подтверждающий полномочия лица на осуществление действий от имени участника размещения заказа - юридического лица (копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени участника размещения заказа без доверенности (далее для целей настоящей главы - руководитель). В случае, если от имени участника размещения заказа действует иное лицо, заявка на участие в аукционе должна содержать также доверенность на осуществление действий от имени участника размещения заказа, заверенную печатью участника размещения заказа (для юридических лиц) и подписанную руководителем участника размещения заказа или уполномоченным этим руководителем лицом, либо нотариально заверенную копию такой доверенности. В случае, если указанная доверенность подписана лицом, уполномоченным руководителем участника размещения заказа, заявка на участие в аукционе должна содержать также документ, подтверждающий полномочия такого лица; г) копии учредительных документов участника размещения заказа (для юридических лиц); д) решение об одобрении или о совершении крупной сделки либо копия такого решения в случае, если требование о необходимости наличия такого решения для совершения крупной сделки установлено законодательством Российской Федерации, учредительными документами юридического лица и если для участника размещения заказа поставка товаров, являющихся предметом контракта, или внесение денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в аукционе, обеспечения исполнения контракта является крупной сделкой;
2) сведения о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) и качественных характеристиках товара, о качестве работ, услуг. В случаях, предусмотренных документацией об аукционе, также копии документов, подтверждающих соответствие товара, работ, услуг требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к таким товарам, работам, услугам. При этом не допускается требовать предоставление указанных документов в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации такие документы передаются вместе с товаром;
3) документы, подтверждающие соответствие участника размещения заказа установленным требованиям и условиям допуска к участию в аукционе, или копии таких документов: а) документы, подтверждающие внесение денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в аукционе, в случае, если в документации об аукционе содержится указание на требование обеспечения такой заявки (платежное поручение, подтверждающее перечисление денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в аукционе, или копию такого поручения); б) копии документов, подтверждающих соответствие участника размещения заказа требованию, установленному пунктом 1 части 1 статьи 11 названного Федерального закона, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к лицам, осуществляющим поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, которые являются предметом аукциона, и такие требования предусмотрены документацией об аукционе; в) документы, подтверждающие соответствие участника размещения заказа требованию, установленному в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 11 названного Федерального закона, в случае, если такое требование установлено заказчиком, уполномоченным органом; г) копии документов, подтверждающие соответствие участника размещения заказа требованию, установленному в соответствии с частью 3 статьи 11 названного Федерального закона, в случае, если такое требование установлено Правительством Российской Федерации; копия разрешения на ввод объекта капитального строительства в эксплуатацию, копия акта приемки объекта капитального строительства, за исключением случая, если застройщик являлся лицом, осуществляющим строительство, - в случае, если заказчиком, уполномоченным органом установлено требование, предусмотренное частью 2.1 статьи 11 названного Федерального закона.
Согласно части 3 статьи 35 Федерального закона № 94-ФЗ требовать от участника размещения заказа иное, за исключением предусмотренных частью 2 указанной статьи документов и сведений, не допускается. Требовать от участника размещения заказа предоставления оригиналов документов не допускается.
В силу части 2 статьи 34 Федерального закона № 94-ФЗ документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика. В случае проведения аукциона на право заключить контракт на поставку полиграфической продукции, геральдических знаков, официальных символов, знаков отличия и различия, наград, форменной одежды, жетонов и удостоверений, сувенирной продукции документация об аукционе может содержать требование о соответствии поставляемых товаров образцу или макету товара либо изображению товара, на поставку которого размещается заказ, в трехмерном измерении.
Согласно части 3 статьи 34 Федерального закона № 94-ФЗ документация об аукционе может содержать указание на товарные знаки. В случае, если в документации об аукционе содержится указание на товарные знаки в отношении товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в документации об аукционе также должно содержаться указание на товарный знак в отношении товара российского происхождения (при наличии информации о товаре российского происхождения, являющемся эквивалентом товара, происходящего из иностранного государства или группы иностранных государств). При указании в документации об аукционе на товарные знаки они должны сопровождаться словами "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком. Эквивалентность товаров определяется в соответствии с требованиями и показателями, устанавливаемыми в соответствии с частью 2 настоящей статьи.
Как следует из материалов дела предметом оспариваемого аукциона по лотам №№1, 2 являлась поставка лекарственных средств в соответствии со спецификацией (часть III Документации об аукционе).
Заказчиком указаны торговые наименования лекарственных средств без указания международных непатентованных наименований (далее – МНН).
Вместе с тем, как указано в оспариваемом решении Управления, «Альфа ДЗ-тева» (МНМ: Альфакальцидол) имеет синонимы: «Оксидевит», «Этальфа»; «Анафранил» (МНН: Кломипрамин) имеет синонимы: «Кломипрамин», «Клофранил»; «Беротек-Н» (МНН: Фенотерол) имеет синонимы: «Беротек», «Партусистен»; «Валокордин» (МНН: Мяты перечной масло + Фенобарбитал +Этилбромизовалерианат + Хмеля шишек масло) имеет синонимы: «Валордин», «Валоферин»; «Гексорал» (МНН: Гексэтидин) имеет синоним: «Стоматидин»; «Глюкофаж» (МНН: Метформин) имеет синонимы: «Багомет», «Веро-Метформин», «Глиминфор», «Глиформин», «Глиформина таблетки», «Дианормет», «Метфогамма», «Метформин», «Сиофор 500», «Сиофор 850», «Формин Плива»; «Диабетон МВ» (МНН: Гликлазид) имеет синонимы: «Веро-Гликлазид», «Глидиаб», «Глидиаб МВ», «Глизид», «Гликлазид-АКОС», «Глюкостабил», «Диабетон», «Диабефарм», «Диабинакс», «Диабрезид», «Диатика»; «Диклонат П» (МНН: Диклофенак) имеет синонимы: «Биоран», «Веро-Диклофенак», «Вольтарен», «Вольтарен Акти», «Вольтарен рапид», «Вольтарен», «Диклак», «Дикло-Ф», «Диклобене», «Дикловит», «Диклоген», «Диклонак», «Диклоран», «Диклоран СР», «Диклофенак-АКОС», «Диклофенак-Акри», «Диклофенак-Акри ретард», «Диклофенак», «Альтфарм», «Диклофенак-лонг», «Диклофенак-МФФ», «Диклофенак-Н.С.», «Диклофенак-Ратиофарм», «Диклофенак-Тева», «Диклофенак-УБФ», «Диклофенак-Фаркос», «Диклофенак-ФПО», «Диклофенак», «Диклофенак натрий», «Диклофенак натрия», «Диклофенак ретард», «Оболенское», «Диклофенак форте», «Диклофенак Штада», «Диклофенакол», «Наклоф, «Наклофен», «Наклофен Дуо», «Натрия диклофенак», «Неодол», «Ортофен», «Раптен рапид», «Ревмавек», «Униклофен», «Фелоран», «Фламерил», «Фламерил К», «Фламерил Ретард», «Этифенак»; и др.
При этом в спецификации - часть III Документации об аукционе указаны торговые наименования, индивидуализирующие конкретных производителей лекарственных препаратов, требуемых к поставке, а также указано, что все указания на товарные знаки необходимо сопровождать словами «или эквивалент». Следовательно, участники аукциона могли самостоятельно указать наименование эквивалентного лекарственного препарата в соответствии с условиями аукциона.
Между тем, международное непатентованное наименование лекарственных препаратов общедоступно, эквивалентность в данном случае определяется по фармакологическим свойствам лекарственного препарата, форме выпуска и расфасовке.
При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что указание в спецификации лекарственных средств без указания международных непатентованных наименований не нарушает положения части 2 статьи 8 Федерального закона № 94-ФЗ.
Однако, неверный вывод Управления о том, что указание в спецификации лекарственных средств без указания международных непатентованных наименований нарушает положения части 2 статьи 8 Федерального закона № 94-ФЗ, не привело к принятию Управлением неправильного решения в целом.
Так, согласно пункту 100 (лот № 1), пункту 265 (лот № 2) предусмотрена поставка лекарственного препарата «Реланиум», который входит в Номенклатуру сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических психотропных веществ № 278, утвержденную Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.08.1996г. № 278.
Как указано в решении Управления, общество с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» для осуществления оборота лекарственных средств, отнесенных к сильнодействующим или ядовитым веществам, юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) - организациям оптовой торговли лекарственными средствами и аптечным учреждениям необходимо иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Организации оптовой торговли лекарственными средствами и аптечные учреждения, получившие лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием в приложении «с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН» или «без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН»), имеют право осуществлять оборот сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств при соблюдении установленных лицензионных требований и условий. Ранее выданные лицензии на фармацевтическую деятельность действительны до окончания указанного в них срока и не требуют переоформления.
Таким образом, для поставки товаров по данным государственным контрактам, участнику размещения заказа достаточно обладать лицензией на осуществление фармацевтической деятельности без указания права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами.
Между тем, при осуществлении указанного вида деятельности юридические лица (индивидуальные предприниматели) обязаны соблюдать лицензионные требования и условия, установленные Постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Организации оптовой торговли лекарственными средствами при осуществлении реализации лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества, должны руководствоваться Приказом Минздрава России от 15 марта 2002г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения».
В силу пункта 4.7 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» помещения для хранения наркотических лекарственных средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должны соответствовать установленным требованиям.
Согласно пункту 5.4. Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» лекарственные средства, требующие особых условий хранения (например, ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические лекарственные средства, психотропные вещества, лекарственные препараты, для хранения которых необходимы особые температурные условия), необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке.
Количество принимаемых лекарственных средств, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющемуся объему оборудования и инвентаря.
В соответствии с пунктом 6.17 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» требованиями к хранению наркотических средств и психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых веществ является:
- хранение наркотических средств и психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых веществ производится в помещениях, оснащенных многорубежной охранной сигнализацией с подключением каждого рубежа на отдельный пульт;
- входная дверь должна быть толщиной не менее 40 мм, обита железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, или металлическая дверь;
- обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри - решетчатая металлическая дверь;
- внутренняя решетка на оконных проемах (или решетка между рамами) должна быть выполнена из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты должны быть сварены в каждом узле и образовывать ячейки не более 150 х 150 мм;
- необходимо наличие охранной сигнализации, включенной во второй рубеж защиты, на внутренних дверях, стенах, потолке;
- наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества хранятся в запирающихся сейфах или железных шкафах (в технически укрепленных помещениях);
- доступ в помещения хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ разрешен только лицам, непосредственно работающим с ними, указанным в приказе руководителя предприятия.
Согласно пункту 6.20 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» требованием к хранению ядовитого и сильнодействующего растительного сырья является хранение в отдельном помещении или в отдельном закрытом на замок шкафу.
Аптечным учреждениям, осуществляющим отпуск лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества, необходимо руководствоваться Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998г. № 55, Приказом Минздрава России от 4 марта 2003г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», Приказами Минздравсоцразвития России от 13 сентября 2005г. № 578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» и от 14 декабря 2005г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
В соответствии с пунктом 3.11 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения, при этом:
- дополнительными рубежами сигнализации защищаются внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ;
- рабочие места персонала, производящего операции с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также помещения для их хранения оборудуются сигнализацией.
В силу пункта 3.12 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» входная дверь в помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должна быть металлической или деревянной, обитой железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, толщиной не менее 40 мм; обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри - решетчатая металлическая дверь.
Согласно пункту 4.3 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические средства, психотропные вещества, термолабильные лекарственные препараты необходимо немедленно размещать в местах хранения в соответствии с требованиями данного ОСТа.
В силу пункта 5.5 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» хранение наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ должно осуществляться в соответствии с действующими нормативными требованиями.
Таким образом, суд пришел к выводу, что, несмотря на наличие единой лицензии, не все организации, занимающиеся фармацевтической деятельностью, смогут осуществлять оборот сильнодействующих и ядовитых веществ, что исключает возможность их участия в аукционе в результате укрупнения лота путем включения в лот поставку сильнодействующих и ядовитых веществ.
Перечнем лекарственных средств, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006г. № 665 (зарегистрирован в Министерстве Юстиции Российской Федерации 27.09.2006г. № 8322) (далее - Перечень) определены группы лекарственных препаратов.
В соответствии с частью 3 статьи 17 Федерального закона от 26 июля 2007г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции» запрещается ограничение конкуренции между участниками торгов путем включения в состав лотов продукции (товаров, работ, услуг), технологически и функционально не связанной с товарами, работами, услугами, поставки, выполнение, оказание которых являются предметом торгов.
Объединение в один лот различных по функциональным характеристикам товаров при проведении торгов ведет к сокращению числа хозяйствующих субъектов, которые могли принять участие в торгах по отдельным лекарственным средствам или группам лекарственных средств, поскольку исходя из положений аукционной документации и Федерального закона № 94-ФЗ участник размещения заказа не допускается к участию в аукционе в случае, если его заявка не соответствует требованиям аукционной документации.
Как следует из материалов дела, заказчиком объединены в один лот лекарственные средства, входящие в различные группы, например:
«Трамадол», входящий в группу II. «Опиоидные анальгетики и анальгетик смешанного действия»;
«Диклофенак», входящий в группу III. «Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства»;
«Клоназепам», «Фенобарбитал», входящие в группу VII. «Противосудорожные средства»;
«Амитриптилин», «Кломипрамин», входящие в группу XI. «Антидепрессанты и средства нормотимического действия»;
«Азатиоприн», входящий в группу XVIII. «Противоопухолевые, иммунодепрессивные и сопутствующие средства»;
«Аллапинин», входящий в группу XXI. «Средства, влияющие на сердечно- сосудистую систему».
При этом, заказчиком не указано основание для объединения лекарственных препаратов в один лот.
Между тем, указанные лекарственные препараты являются различными по своим функциональным характеристикам и назначению. Закупка различных групп лекарственных препаратов в рамках одного лота не позволяет товаропроизводителям, специализирующимся на поставке отдельных групп лекарственных препаратов, учувствовать в аукционе, и приводит к ограничению конкуренции.
Кроме того использование одних лекарственных препаратов не зависит от использования других в рамках одного лота. Указанные выше лекарственные препараты имеют свое назначение.
Таким образом, заказчиком необоснованно укрупнен лот, в том числе включением сильнодействующих и ядовитых лекарственных препаратов.
В силу части 2 статьи 8 Федерального закона № 94-ФЗ участие в размещении заказов может быть ограничено только в случаях, предусмотренных указанным Федеральным законом и иными федеральными законами.
При таких обстоятельствах Управление обоснованно пришло к выводу о том, что действия заказчика по объединению в один лот лекарственных препаратов, входящих в различные группы, нарушают положения части 2 статьи 8 Федерального закона № 94-ФЗ.
Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что оспариваемое решение Управления 29.06.2010г. соответствует Федеральному закону от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
Оспариваемое предписание выдано обществу в строгом соответствии с Федеральным законом № 94-ФЗ на основании оспариваемого решения, содержит четкое и понятное требование, не содержит неясностей и неточностей и подлежит обязательному исполнению.
Как было указано выше, требование о признании недействительным ненормативного правового акта может быть удовлетворено судом лишь в случае одновременного наличия двух условий: несоответствия оспариваемого акта закону и нарушения им прав и законных интересов заявителя.
В силу статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации другое лицо, участвующее в деле, не освобождается от доказывания и должно доказать обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.
При этом, заявитель не представил доказательства того, что решение в целом и вынесенное на его основе предписание являются незаконными и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.
Учитывая изложенное, суд пришел к выводу о том, что требования заявителя не подлежат удовлетворению.
Определением Арбитражного суда Ростовской области от 28.07.2010 года приняты обеспечительные меры в виде приостановления действия предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 02.07.2010г. № 259.
Учитывая, что спор по существу рассмотрен, в целях соблюдения баланса и интересов сторон, предотвращения возможных негативных последствий, суд считает необходимым отменить ранее принятые указанные обеспечительные меры.
В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны. В случае, если иск удовлетворен частично, судебные расходы относятся на лиц, участвующих в деле, пропорционально размеру удовлетворенных исковых требований.
При подаче настоящего заявления учреждением платежным поручением № 23682 от 21.07.2010г. уплачена государственная пошлина в сумме 2000 рублей.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 110, 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ростовской области
Р Е Ш И Л:
В удовлетворении заявленных требований государственного учреждения здравоохранения Областной консультативно-диагностический центр отказать.
Отменить принятые определением Арбитражного суда Ростовской области от 28.07.2010 года обеспечительные меры в виде приостановления действий предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 02.07.2010г. № 259.
Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение.
Судья Г.А. Сурмалян
stdClass Object ( [vid] => 5278 [uid] => 1 [title] => Решение Арбитражного суда Ростовской области от 14.09.2010 г. по делу № А53-14589/2010 (ГУЗ Областной консультативно-диагностический центр) [log] => [status] => 1 [comment] => 1 [promote] => 0 [sticky] => 0 [nid] => 5278 [type] => solution [language] => ru [created] => 1320771109 [changed] => 1370529870 [tnid] => 0 [translate] => 0 [revision_timestamp] => 1370529870 [revision_uid] => 0 [body] => Array ( [ru] => Array ( [0] => Array ( [value] =>
Резолютивная часть решения объявлена «14» сентября 2010г.
Полный текст решения изготовлен «21» сентября 2010г.
 
Арбитражный суд Ростовской области
в составе судьи Сурмаляна Г.А.
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Петросян К.А.
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению государственного учреждения здравоохранения Областной консультативно-диагностический центр о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 29.06.2010г. по делу № 645 (исх. № 6478/03 от 02.07.2010г.),
о признании незаконным предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 29.06.2010г. № 259 (исх. № 6479/03 от 02.07.2010г.),
заинтересованное лицо: Управление Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области,
третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора: 1) закрытое акционерное общество «Фармацевт», 2) общество с ограниченной ответственностью «ФармЛек», 3) общество с ограниченной ответственностью «Акафарм», 4) общество с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания»,
при участии в судебном заседании:
от заявителя: 1) представитель по доверенности № 01-08.200 от 22.03.2010г. Васильченко Э.В.; 2) представитель по доверенности № 01-08.505 от 14.07.2010г. Косухин Р.В.,
от заинтересованного лица: представитель по доверенности Доценко А.А.;
от третьих лиц:
закрытого акционерного общества «Фармацевт»: представитель не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом,
общества с ограниченной ответственностью «ФармЛек»: представитель не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом,
общества с ограниченной ответственностью «Акафарм»: представитель не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом,
общества с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания»: представитель не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом,
 
установил:
 
государственное учреждение здравоохранения Областной консультативно-диагностический центр (далее – учреждение) обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее – Управление) от 29.06.2010г. по делу № 645 (исх. № 6478/03 от 02.07.2010г.), о признании незаконным предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 29.06.2010г. № 259 (исх. № 6479/03 от 02.07.2010г.).
Определением Арбитражного суда Ростовской области от 03.08.2010г. в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены закрытое акционерное общество «Фармацевт», общество с ограниченной ответственностью «ФармЛек», общество с ограниченной ответственностью «Акафарм», общество с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания».
Представители заявителя в судебном заседании пояснили доводы, изложенные в заявлении, просили удовлетворить заявленные требования.
Представитель Управления в судебном заседании требования заявителя не признал по основаниям, изложенным в отзыве на заявление, просил в удовлетворении заявленных требований отказать.
Закрытое акционерное общество «Фармацевт», общество с ограниченной ответственностью «ФармЛек», общество с ограниченной ответственностью «Акафарм», общество с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания», надлежащим образом извещенные о времени и месте рассмотрения дела, о чем в материалах дела имеются почтовые уведомления, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили.
С учетом мнения представителей лиц, участвующих в деле, дело рассмотрено в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в отсутствие не явившихся в судебное заседание третьих лиц, надлежащим образом извещенных о времени и месте рассмотрения дела.
Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области поступила жалоба общества с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания» на действия заказчика, выразившиеся в нарушении Федерального закона от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» при проведении открытого аукциона № 1279Г/Аук «закупка лекарственных препаратов и эстемпоральной рецептуры для нужд учреждения на 2-ое полугодие 2010 года».
В ходе рассмотрения жалобы Управлением Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области установлено следующее.
17.05.2010г. Учреждением (заказчиком) размещено извещение о проведении открытого аукциона № 39-1279Г/ИАук от 17.05.2010г. на предмет: «закупка лекарственных препаратов, предметов медицинского назначения, расходных материалов для ГУЗ ОКДЦна 2-ое полугодие 2010 года» (т. 1, л.д. 9).
24.05.2010г. Учреждением (заказчиком) внесены изменения, в том числе в предмет открытого аукциона, о чем размещено извещение об изменении открытого аукциона № 41-1279Г/ИИзмАук от 24.05.2010г., в соответствии с которым предметом аукциона является: закупка лекарственных препаратов и эстемпоральной рецептуры для нужд ГУЗ ОКДЦ на 2-ое полугодие 2010 года».
Предметом оспариваемого аукциона по лотам №№ 1, 2 являлась поставка лекарственных средств в соответствии со спецификацией (Часть III Документации об аукционе).
Согласно пункту 100 (лот № 1), пункту 265 (лот № 2) предусмотрена поставка лекарственного препарата «Реланиум», который входит в Номенклатуру сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических психотропных веществ № 278, утвержденную Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.08.1996г. № 278.
В ходе рассмотрения дела жалоба общества с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания» признана необоснованной, при этом Управлением установлено нарушение заказчиком части 2 статьи 8, части 2 статьи 34 Федерального закона от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
В связи с чем, Управлением вынесено решение от 29.06.2010г., а также учреждению выдано предписание № 259 от 29.06.2010г об аннулировании открытого аукциона № 1279Г/Аук.
Не согласившись с указанным решением и предписанием, учреждение обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с настоящим заявлением.
Исследовав материалы дела, выслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу, что заявленные требования учреждения не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
Согласно части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.
Частями 4, 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что при рассмотрении дела об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд осуществляет проверку оспариваемого акта или отдельных положений, решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушает ли оспариваемый акт, действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.
Таким образом, исходя из указанных выше правовых норм, в предмет судебного исследования по настоящему делу входят следующие обстоятельства:
- нарушение оспариваемым решением и предписанием Управления прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, создание иных препятствий для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности;
- несоответствие оспариваемого решения и предписания закону или иному нормативному правовому акту.
При этом, отсутствие хотя бы одного из перечисленных условий является основанием для отказа в удовлетворения требований заявителя.
В соответствии со статьей 5 Федерального закона от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон № 94-ФЗ) под размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд понимаются осуществляемые в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом, действия заказчиков, уполномоченных органов по определению поставщиков (исполнителей, подрядчиков) в целях заключения с ними государственных или муниципальных контрактов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд.
Размещение заказа в соответствии с частью 1 статьи 10 Федерального закона № 94-ФЗ может осуществляться как путем проведения торгов в форме конкурса, аукциона, так и без проведения торгов (запрос котировок, у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика), на товарных биржах).
В соответствии со статьей 5 Федерального закона № 94-ФЗ под размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд понимаются осуществляемые в порядке, предусмотренном названным Федеральным законом, действия заказчиков, уполномоченных органов по определению поставщиков (исполнителей, подрядчиков) в целях заключения с ними государственных или муниципальных контрактов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд.
Размещение заказа в соответствии с частью 1 статьи 10 Федерального закона № 94-ФЗ может осуществляться как путем проведения торгов в форме конкурса, аукциона, так и без проведения торгов (запрос котировок, у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика), на товарных биржах).
В силу пункта 4 части 1 статьи 12 Федерального закона № 94-ФЗ при рассмотрении заявок на участие в конкурсе или заявок на участие в аукционе участник размещения заказа не допускается конкурсной или аукционной комиссией к участию в конкурсе или аукционе в случае: несоответствия заявки на участие в конкурсе или заявки на участие в аукционе требованиям конкурсной документации либо документации об аукционе, в том числе наличие в таких заявках предложения о цене контракта, превышающей начальную (максимальную) цену контракта (цену лота), начальную (максимальную) цену единицы товара, начальную (максимальную) цену запасных частей (каждой запасной части) к технике, к оборудованию, начальную (максимальную) цену единицы услуги и (или) работы. В случае, если при размещении заказа на поставку технических средств реабилитации инвалидов, оказание услуг в сфере образования, услуг по санаторно-курортному лечению и оздоровлению (предоставление путевок и так далее) для государственных или муниципальных нужд конкурсной документацией предусмотрено право заказчика заключить контракт с несколькими участниками размещения заказа, решение о несоответствии заявки на участие в конкурсе таким требованиям не может быть принято только на основании несоответствия количества товара, объема услуг, указанных в извещении о проведении конкурса, количеству товаров, объему услуг, указанным в заявке на участие в конкурсе.
Согласно части 2 статьи 12 Федерального закона № 94-ФЗ отказ в допуске к участию в торгах по иным основаниям, кроме указанных в части 1 указанной статьи случаев, не допускается.
В силу пункта 1 части 4 статьи 22 Федерального закона № 94-ФЗ конкурсная документация должна содержать: в соответствии с частями 2 - 4 статьи 25 указанного Федерального закона требования к содержанию, форме, оформлению и составу заявки на участие в конкурсе, в том числе заявки, подаваемой в форме электронного документа, подписанного в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации (далее - электронный документ), и инструкцию по ее заполнению.
В соответствии с частью 2 статьи 35 Федерального закона № 94-ФЗ заявка на участие в аукционе должна содержать:
1) сведения и документы об участнике размещения заказа, подавшем такую заявку: а) фирменное наименование (наименование), сведения об организационно-правовой форме, о месте нахождения, почтовый адрес (для юридического лица), фамилию, имя, отчество, паспортные данные, сведения о месте жительства (для физического лица), номер контактного телефона; б) полученную не ранее чем за шесть месяцев до дня размещения на официальном сайте извещения о проведении открытого аукциона выписку из единого государственного реестра юридических лиц или нотариально заверенную копию такой выписки (для юридического лица), полученную не ранее чем за шесть месяцев до дня размещения на официальном сайте извещения о проведении открытого аукциона выписку из единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей или нотариально заверенную копию такой выписки (для индивидуального предпринимателя), копии документов, удостоверяющих личность (для иного физического лица), надлежащим образом заверенный перевод на русский язык документов о государственной регистрации юридического лица или государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством соответствующего государства (для иностранного лица) полученные не ранее чем за шесть месяцев до дня размещения на официальном сайте извещения о проведении открытого аукциона; в) документ, подтверждающий полномочия лица на осуществление действий от имени участника размещения заказа - юридического лица (копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени участника размещения заказа без доверенности (далее для целей настоящей главы - руководитель). В случае, если от имени участника размещения заказа действует иное лицо, заявка на участие в аукционе должна содержать также доверенность на осуществление действий от имени участника размещения заказа, заверенную печатью участника размещения заказа (для юридических лиц) и подписанную руководителем участника размещения заказа или уполномоченным этим руководителем лицом, либо нотариально заверенную копию такой доверенности. В случае, если указанная доверенность подписана лицом, уполномоченным руководителем участника размещения заказа, заявка на участие в аукционе должна содержать также документ, подтверждающий полномочия такого лица; г) копии учредительных документов участника размещения заказа (для юридических лиц); д) решение об одобрении или о совершении крупной сделки либо копия такого решения в случае, если требование о необходимости наличия такого решения для совершения крупной сделки установлено законодательством Российской Федерации, учредительными документами юридического лица и если для участника размещения заказа поставка товаров, являющихся предметом контракта, или внесение денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в аукционе, обеспечения исполнения контракта является крупной сделкой;
2) сведения о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) и качественных характеристиках товара, о качестве работ, услуг. В случаях, предусмотренных документацией об аукционе, также копии документов, подтверждающих соответствие товара, работ, услуг требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к таким товарам, работам, услугам. При этом не допускается требовать предоставление указанных документов в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации такие документы передаются вместе с товаром;
3) документы, подтверждающие соответствие участника размещения заказа установленным требованиям и условиям допуска к участию в аукционе, или копии таких документов: а) документы, подтверждающие внесение денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в аукционе, в случае, если в документации об аукционе содержится указание на требование обеспечения такой заявки (платежное поручение, подтверждающее перечисление денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в аукционе, или копию такого поручения); б) копии документов, подтверждающих соответствие участника размещения заказа требованию, установленному пунктом 1 части 1 статьи 11 названного Федерального закона, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к лицам, осуществляющим поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, которые являются предметом аукциона, и такие требования предусмотрены документацией об аукционе; в) документы, подтверждающие соответствие участника размещения заказа требованию, установленному в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 11 названного Федерального закона, в случае, если такое требование установлено заказчиком, уполномоченным органом; г) копии документов, подтверждающие соответствие участника размещения заказа требованию, установленному в соответствии с частью 3 статьи 11 названного Федерального закона, в случае, если такое требование установлено Правительством Российской Федерации; копия разрешения на ввод объекта капитального строительства в эксплуатацию, копия акта приемки объекта капитального строительства, за исключением случая, если застройщик являлся лицом, осуществляющим строительство, - в случае, если заказчиком, уполномоченным органом установлено требование, предусмотренное частью 2.1 статьи 11 названного Федерального закона.
Согласно части 3 статьи 35 Федерального закона № 94-ФЗ требовать от участника размещения заказа иное, за исключением предусмотренных частью 2 указанной статьи документов и сведений, не допускается. Требовать от участника размещения заказа предоставления оригиналов документов не допускается.
В силу части 2 статьи 34 Федерального закона № 94-ФЗ документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика. В случае проведения аукциона на право заключить контракт на поставку полиграфической продукции, геральдических знаков, официальных символов, знаков отличия и различия, наград, форменной одежды, жетонов и удостоверений, сувенирной продукции документация об аукционе может содержать требование о соответствии поставляемых товаров образцу или макету товара либо изображению товара, на поставку которого размещается заказ, в трехмерном измерении.
Согласно части 3 статьи 34 Федерального закона № 94-ФЗ документация об аукционе может содержать указание на товарные знаки. В случае, если в документации об аукционе содержится указание на товарные знаки в отношении товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в документации об аукционе также должно содержаться указание на товарный знак в отношении товара российского происхождения (при наличии информации о товаре российского происхождения, являющемся эквивалентом товара, происходящего из иностранного государства или группы иностранных государств). При указании в документации об аукционе на товарные знаки они должны сопровождаться словами "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком. Эквивалентность товаров определяется в соответствии с требованиями и показателями, устанавливаемыми в соответствии с частью 2 настоящей статьи.
Как следует из материалов дела предметом оспариваемого аукциона по лотам №№1, 2 являлась поставка лекарственных средств в соответствии со спецификацией (часть III Документации об аукционе).
Заказчиком указаны торговые наименования лекарственных средств без указания международных непатентованных наименований (далее – МНН).
Вместе с тем, как указано в оспариваемом решении Управления, «Альфа ДЗ-тева» (МНМ: Альфакальцидол) имеет синонимы: «Оксидевит», «Этальфа»; «Анафранил» (МНН: Кломипрамин) имеет синонимы: «Кломипрамин», «Клофранил»; «Беротек-Н» (МНН: Фенотерол) имеет синонимы: «Беротек», «Партусистен»; «Валокордин» (МНН: Мяты перечной масло + Фенобарбитал +Этилбромизовалерианат + Хмеля шишек масло) имеет синонимы: «Валордин», «Валоферин»; «Гексорал» (МНН: Гексэтидин) имеет синоним: «Стоматидин»; «Глюкофаж» (МНН: Метформин) имеет синонимы: «Багомет», «Веро-Метформин», «Глиминфор», «Глиформин», «Глиформина таблетки», «Дианормет», «Метфогамма», «Метформин», «Сиофор 500», «Сиофор 850», «Формин Плива»; «Диабетон МВ» (МНН: Гликлазид) имеет синонимы: «Веро-Гликлазид», «Глидиаб», «Глидиаб МВ», «Глизид», «Гликлазид-АКОС», «Глюкостабил», «Диабетон», «Диабефарм», «Диабинакс», «Диабрезид», «Диатика»; «Диклонат П» (МНН: Диклофенак) имеет синонимы: «Биоран», «Веро-Диклофенак», «Вольтарен», «Вольтарен Акти», «Вольтарен рапид», «Вольтарен», «Диклак», «Дикло-Ф», «Диклобене», «Дикловит», «Диклоген», «Диклонак», «Диклоран», «Диклоран СР», «Диклофенак-АКОС», «Диклофенак-Акри», «Диклофенак-Акри ретард», «Диклофенак», «Альтфарм», «Диклофенак-лонг», «Диклофенак-МФФ», «Диклофенак-Н.С.», «Диклофенак-Ратиофарм», «Диклофенак-Тева», «Диклофенак-УБФ», «Диклофенак-Фаркос», «Диклофенак-ФПО», «Диклофенак», «Диклофенак натрий», «Диклофенак натрия», «Диклофенак ретард», «Оболенское», «Диклофенак форте», «Диклофенак Штада», «Диклофенакол», «Наклоф, «Наклофен», «Наклофен Дуо», «Натрия диклофенак», «Неодол», «Ортофен», «Раптен рапид», «Ревмавек», «Униклофен», «Фелоран», «Фламерил», «Фламерил К», «Фламерил Ретард», «Этифенак»; и др.
При этом в спецификации - часть III Документации об аукционе указаны торговые наименования, индивидуализирующие конкретных производителей лекарственных препаратов, требуемых к поставке, а также указано, что все указания на товарные знаки необходимо сопровождать словами «или эквивалент». Следовательно, участники аукциона могли самостоятельно указать наименование эквивалентного лекарственного препарата в соответствии с условиями аукциона.
Между тем, международное непатентованное наименование лекарственных препаратов общедоступно, эквивалентность в данном случае определяется по фармакологическим свойствам лекарственного препарата, форме выпуска и расфасовке.
При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что указание в спецификации лекарственных средств без указания международных непатентованных наименований не нарушает положения части 2 статьи 8 Федерального закона № 94-ФЗ.
Однако, неверный вывод Управления о том, что указание в спецификации лекарственных средств без указания международных непатентованных наименований нарушает положения части 2 статьи 8 Федерального закона № 94-ФЗ, не привело к принятию Управлением неправильного решения в целом.
Так, согласно пункту 100 (лот № 1), пункту 265 (лот № 2) предусмотрена поставка лекарственного препарата «Реланиум», который входит в Номенклатуру сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических психотропных веществ № 278, утвержденную Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.08.1996г. № 278.
Как указано в решении Управления, общество с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» для осуществления оборота лекарственных средств, отнесенных к сильнодействующим или ядовитым веществам, юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) - организациям оптовой торговли лекарственными средствами и аптечным учреждениям необходимо иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Организации оптовой торговли лекарственными средствами и аптечные учреждения, получившие лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием в приложении «с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН» или «без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН»), имеют право осуществлять оборот сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств при соблюдении установленных лицензионных требований и условий. Ранее выданные лицензии на фармацевтическую деятельность действительны до окончания указанного в них срока и не требуют переоформления.
Таким образом, для поставки товаров по данным государственным контрактам, участнику размещения заказа достаточно обладать лицензией на осуществление фармацевтической деятельности без указания права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами.
Между тем, при осуществлении указанного вида деятельности юридические лица (индивидуальные предприниматели) обязаны соблюдать лицензионные требования и условия, установленные Постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Организации оптовой торговли лекарственными средствами при осуществлении реализации лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества, должны руководствоваться Приказом Минздрава России от 15 марта 2002г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения».
В силу пункта 4.7 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» помещения для хранения наркотических лекарственных средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должны соответствовать установленным требованиям.
Согласно пункту 5.4. Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» лекарственные средства, требующие особых условий хранения (например, ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические лекарственные средства, психотропные вещества, лекарственные препараты, для хранения которых необходимы особые температурные условия), необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке.
Количество принимаемых лекарственных средств, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющемуся объему оборудования и инвентаря.
В соответствии с пунктом 6.17 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» требованиями к хранению наркотических средств и психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых веществ является:
- хранение наркотических средств и психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых веществ производится в помещениях, оснащенных многорубежной охранной сигнализацией с подключением каждого рубежа на отдельный пульт;
- входная дверь должна быть толщиной не менее 40 мм, обита железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, или металлическая дверь;
- обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри - решетчатая металлическая дверь;
- внутренняя решетка на оконных проемах (или решетка между рамами) должна быть выполнена из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты должны быть сварены в каждом узле и образовывать ячейки не более 150 х 150 мм;
- необходимо наличие охранной сигнализации, включенной во второй рубеж защиты, на внутренних дверях, стенах, потолке;
- наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества хранятся в запирающихся сейфах или железных шкафах (в технически укрепленных помещениях);
- доступ в помещения хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ разрешен только лицам, непосредственно работающим с ними, указанным в приказе руководителя предприятия.
Согласно пункту 6.20 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» требованием к хранению ядовитого и сильнодействующего растительного сырья является хранение в отдельном помещении или в отдельном закрытом на замок шкафу.
Аптечным учреждениям, осуществляющим отпуск лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества, необходимо руководствоваться Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998г. № 55, Приказом Минздрава России от 4 марта 2003г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», Приказами Минздравсоцразвития России от 13 сентября 2005г. № 578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» и от 14 декабря 2005г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
В соответствии с пунктом 3.11 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения, при этом:
- дополнительными рубежами сигнализации защищаются внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ;
- рабочие места персонала, производящего операции с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также помещения для их хранения оборудуются сигнализацией.
В силу пункта 3.12 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» входная дверь в помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должна быть металлической или деревянной, обитой железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, толщиной не менее 40 мм; обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри - решетчатая металлическая дверь.
Согласно пункту 4.3 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические средства, психотропные вещества, термолабильные лекарственные препараты необходимо немедленно размещать в местах хранения в соответствии с требованиями данного ОСТа.
В силу пункта 5.5 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» хранение наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ должно осуществляться в соответствии с действующими нормативными требованиями.
Таким образом, суд пришел к выводу, что, несмотря на наличие единой лицензии, не все организации, занимающиеся фармацевтической деятельностью, смогут осуществлять оборот сильнодействующих и ядовитых веществ, что исключает возможность их участия в аукционе в результате укрупнения лота путем включения в лот поставку сильнодействующих и ядовитых веществ.
Перечнем лекарственных средств, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006г. № 665 (зарегистрирован в Министерстве Юстиции Российской Федерации 27.09.2006г. № 8322) (далее - Перечень) определены группы лекарственных препаратов.
В соответствии с частью 3 статьи 17 Федерального закона от 26 июля 2007г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции» запрещается ограничение конкуренции между участниками торгов путем включения в состав лотов продукции (товаров, работ, услуг), технологически и функционально не связанной с товарами, работами, услугами, поставки, выполнение, оказание которых являются предметом торгов.
Объединение в один лот различных по функциональным характеристикам товаров при проведении торгов ведет к сокращению числа хозяйствующих субъектов, которые могли принять участие в торгах по отдельным лекарственным средствам или группам лекарственных средств, поскольку исходя из положений аукционной документации и Федерального закона № 94-ФЗ участник размещения заказа не допускается к участию в аукционе в случае, если его заявка не соответствует требованиям аукционной документации.
Как следует из материалов дела, заказчиком объединены в один лот лекарственные средства, входящие в различные группы, например:
«Трамадол», входящий в группу II. «Опиоидные анальгетики и анальгетик смешанного действия»;
«Диклофенак», входящий в группу III. «Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства»;
«Клоназепам», «Фенобарбитал», входящие в группу VII. «Противосудорожные средства»;
«Амитриптилин», «Кломипрамин», входящие в группу XI. «Антидепрессанты и средства нормотимического действия»;
«Азатиоприн», входящий в группу XVIII. «Противоопухолевые, иммунодепрессивные и сопутствующие средства»;
«Аллапинин», входящий в группу XXI. «Средства, влияющие на сердечно- сосудистую систему».
При этом, заказчиком не указано основание для объединения лекарственных препаратов в один лот.
Между тем, указанные лекарственные препараты являются различными по своим функциональным характеристикам и назначению. Закупка различных групп лекарственных препаратов в рамках одного лота не позволяет товаропроизводителям, специализирующимся на поставке отдельных групп лекарственных препаратов, учувствовать в аукционе, и приводит к ограничению конкуренции.
Кроме того использование одних лекарственных препаратов не зависит от использования других в рамках одного лота. Указанные выше лекарственные препараты имеют свое назначение.
Таким образом, заказчиком необоснованно укрупнен лот, в том числе включением сильнодействующих и ядовитых лекарственных препаратов.
В силу части 2 статьи 8 Федерального закона № 94-ФЗ участие в размещении заказов может быть ограничено только в случаях, предусмотренных указанным Федеральным законом и иными федеральными законами.
При таких обстоятельствах Управление обоснованно пришло к выводу о том, что действия заказчика по объединению в один лот лекарственных препаратов, входящих в различные группы, нарушают положения части 2 статьи 8 Федерального закона № 94-ФЗ.
Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что оспариваемое решение Управления 29.06.2010г. соответствует Федеральному закону от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
Оспариваемое предписание выдано обществу в строгом соответствии с Федеральным законом № 94-ФЗ на основании оспариваемого решения, содержит четкое и понятное требование, не содержит неясностей и неточностей и подлежит обязательному исполнению.
Как было указано выше, требование о признании недействительным ненормативного правового акта может быть удовлетворено судом лишь в случае одновременного наличия двух условий: несоответствия оспариваемого акта закону и нарушения им прав и законных интересов заявителя.
В силу статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации другое лицо, участвующее в деле, не освобождается от доказывания и должно доказать обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.
При этом, заявитель не представил доказательства того, что решение в целом и вынесенное на его основе предписание являются незаконными и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.
Учитывая изложенное, суд пришел к выводу о том, что требования заявителя не подлежат удовлетворению.
Определением Арбитражного суда Ростовской области от 28.07.2010 года приняты обеспечительные меры в виде приостановления действия предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 02.07.2010г. № 259.
Учитывая, что спор по существу рассмотрен, в целях соблюдения баланса и интересов сторон, предотвращения возможных негативных последствий, суд считает необходимым отменить ранее принятые указанные обеспечительные меры.
В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны. В случае, если иск удовлетворен частично, судебные расходы относятся на лиц, участвующих в деле, пропорционально размеру удовлетворенных исковых требований.
При подаче настоящего заявления учреждением платежным поручением № 23682 от 21.07.2010г. уплачена государственная пошлина в сумме 2000 рублей.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 110, 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ростовской области
Р Е Ш И Л:
В удовлетворении заявленных требований государственного учреждения здравоохранения Областной консультативно-диагностический центр отказать.
Отменить принятые определением Арбитражного суда Ростовской области от 28.07.2010 года обеспечительные меры в виде приостановления действий предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 02.07.2010г. № 259.
Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение.
Судья Г.А. Сурмалян
[summary] => [format] => full_html [safe_value] =>
Резолютивная часть решения объявлена «14» сентября 2010г.
Полный текст решения изготовлен «21» сентября 2010г.
 
Арбитражный суд Ростовской области
в составе судьи Сурмаляна Г.А.
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Петросян К.А.
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению государственного учреждения здравоохранения Областной консультативно-диагностический центр о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 29.06.2010г. по делу № 645 (исх. № 6478/03 от 02.07.2010г.),
о признании незаконным предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 29.06.2010г. № 259 (исх. № 6479/03 от 02.07.2010г.),
заинтересованное лицо: Управление Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области,
третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора: 1) закрытое акционерное общество «Фармацевт», 2) общество с ограниченной ответственностью «ФармЛек», 3) общество с ограниченной ответственностью «Акафарм», 4) общество с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания»,
при участии в судебном заседании:
от заявителя: 1) представитель по доверенности № 01-08.200 от 22.03.2010г. Васильченко Э.В.; 2) представитель по доверенности № 01-08.505 от 14.07.2010г. Косухин Р.В.,
от заинтересованного лица: представитель по доверенности Доценко А.А.;
от третьих лиц:
закрытого акционерного общества «Фармацевт»: представитель не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом,
общества с ограниченной ответственностью «ФармЛек»: представитель не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом,
общества с ограниченной ответственностью «Акафарм»: представитель не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом,
общества с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания»: представитель не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом,
 
установил:
 
государственное учреждение здравоохранения Областной консультативно-диагностический центр (далее – учреждение) обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее – Управление) от 29.06.2010г. по делу № 645 (исх. № 6478/03 от 02.07.2010г.), о признании незаконным предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 29.06.2010г. № 259 (исх. № 6479/03 от 02.07.2010г.).
Определением Арбитражного суда Ростовской области от 03.08.2010г. в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены закрытое акционерное общество «Фармацевт», общество с ограниченной ответственностью «ФармЛек», общество с ограниченной ответственностью «Акафарм», общество с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания».
Представители заявителя в судебном заседании пояснили доводы, изложенные в заявлении, просили удовлетворить заявленные требования.
Представитель Управления в судебном заседании требования заявителя не признал по основаниям, изложенным в отзыве на заявление, просил в удовлетворении заявленных требований отказать.
Закрытое акционерное общество «Фармацевт», общество с ограниченной ответственностью «ФармЛек», общество с ограниченной ответственностью «Акафарм», общество с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания», надлежащим образом извещенные о времени и месте рассмотрения дела, о чем в материалах дела имеются почтовые уведомления, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили.
С учетом мнения представителей лиц, участвующих в деле, дело рассмотрено в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в отсутствие не явившихся в судебное заседание третьих лиц, надлежащим образом извещенных о времени и месте рассмотрения дела.
Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области поступила жалоба общества с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания» на действия заказчика, выразившиеся в нарушении Федерального закона от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» при проведении открытого аукциона № 1279Г/Аук «закупка лекарственных препаратов и эстемпоральной рецептуры для нужд учреждения на 2-ое полугодие 2010 года».
В ходе рассмотрения жалобы Управлением Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области установлено следующее.
17.05.2010г. Учреждением (заказчиком) размещено извещение о проведении открытого аукциона № 39-1279Г/ИАук от 17.05.2010г. на предмет: «закупка лекарственных препаратов, предметов медицинского назначения, расходных материалов для ГУЗ ОКДЦна 2-ое полугодие 2010 года» (т. 1, л.д. 9).
24.05.2010г. Учреждением (заказчиком) внесены изменения, в том числе в предмет открытого аукциона, о чем размещено извещение об изменении открытого аукциона № 41-1279Г/ИИзмАук от 24.05.2010г., в соответствии с которым предметом аукциона является: закупка лекарственных препаратов и эстемпоральной рецептуры для нужд ГУЗ ОКДЦ на 2-ое полугодие 2010 года».
Предметом оспариваемого аукциона по лотам №№ 1, 2 являлась поставка лекарственных средств в соответствии со спецификацией (Часть III Документации об аукционе).
Согласно пункту 100 (лот № 1), пункту 265 (лот № 2) предусмотрена поставка лекарственного препарата «Реланиум», который входит в Номенклатуру сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических психотропных веществ № 278, утвержденную Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.08.1996г. № 278.
В ходе рассмотрения дела жалоба общества с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания» признана необоснованной, при этом Управлением установлено нарушение заказчиком части 2 статьи 8, части 2 статьи 34 Федерального закона от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
В связи с чем, Управлением вынесено решение от 29.06.2010г., а также учреждению выдано предписание № 259 от 29.06.2010г об аннулировании открытого аукциона № 1279Г/Аук.
Не согласившись с указанным решением и предписанием, учреждение обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с настоящим заявлением.
Исследовав материалы дела, выслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу, что заявленные требования учреждения не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
Согласно части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.
Частями 4, 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что при рассмотрении дела об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд осуществляет проверку оспариваемого акта или отдельных положений, решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушает ли оспариваемый акт, действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.
Таким образом, исходя из указанных выше правовых норм, в предмет судебного исследования по настоящему делу входят следующие обстоятельства:
- нарушение оспариваемым решением и предписанием Управления прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, создание иных препятствий для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности;
- несоответствие оспариваемого решения и предписания закону или иному нормативному правовому акту.
При этом, отсутствие хотя бы одного из перечисленных условий является основанием для отказа в удовлетворения требований заявителя.
В соответствии со статьей 5 Федерального закона от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон № 94-ФЗ) под размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд понимаются осуществляемые в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом, действия заказчиков, уполномоченных органов по определению поставщиков (исполнителей, подрядчиков) в целях заключения с ними государственных или муниципальных контрактов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд.
Размещение заказа в соответствии с частью 1 статьи 10 Федерального закона № 94-ФЗ может осуществляться как путем проведения торгов в форме конкурса, аукциона, так и без проведения торгов (запрос котировок, у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика), на товарных биржах).
В соответствии со статьей 5 Федерального закона № 94-ФЗ под размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд понимаются осуществляемые в порядке, предусмотренном названным Федеральным законом, действия заказчиков, уполномоченных органов по определению поставщиков (исполнителей, подрядчиков) в целях заключения с ними государственных или муниципальных контрактов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд.
Размещение заказа в соответствии с частью 1 статьи 10 Федерального закона № 94-ФЗ может осуществляться как путем проведения торгов в форме конкурса, аукциона, так и без проведения торгов (запрос котировок, у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика), на товарных биржах).
В силу пункта 4 части 1 статьи 12 Федерального закона № 94-ФЗ при рассмотрении заявок на участие в конкурсе или заявок на участие в аукционе участник размещения заказа не допускается конкурсной или аукционной комиссией к участию в конкурсе или аукционе в случае: несоответствия заявки на участие в конкурсе или заявки на участие в аукционе требованиям конкурсной документации либо документации об аукционе, в том числе наличие в таких заявках предложения о цене контракта, превышающей начальную (максимальную) цену контракта (цену лота), начальную (максимальную) цену единицы товара, начальную (максимальную) цену запасных частей (каждой запасной части) к технике, к оборудованию, начальную (максимальную) цену единицы услуги и (или) работы. В случае, если при размещении заказа на поставку технических средств реабилитации инвалидов, оказание услуг в сфере образования, услуг по санаторно-курортному лечению и оздоровлению (предоставление путевок и так далее) для государственных или муниципальных нужд конкурсной документацией предусмотрено право заказчика заключить контракт с несколькими участниками размещения заказа, решение о несоответствии заявки на участие в конкурсе таким требованиям не может быть принято только на основании несоответствия количества товара, объема услуг, указанных в извещении о проведении конкурса, количеству товаров, объему услуг, указанным в заявке на участие в конкурсе.
Согласно части 2 статьи 12 Федерального закона № 94-ФЗ отказ в допуске к участию в торгах по иным основаниям, кроме указанных в части 1 указанной статьи случаев, не допускается.
В силу пункта 1 части 4 статьи 22 Федерального закона № 94-ФЗ конкурсная документация должна содержать: в соответствии с частями 2 - 4 статьи 25 указанного Федерального закона требования к содержанию, форме, оформлению и составу заявки на участие в конкурсе, в том числе заявки, подаваемой в форме электронного документа, подписанного в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации (далее - электронный документ), и инструкцию по ее заполнению.
В соответствии с частью 2 статьи 35 Федерального закона № 94-ФЗ заявка на участие в аукционе должна содержать:
1) сведения и документы об участнике размещения заказа, подавшем такую заявку: а) фирменное наименование (наименование), сведения об организационно-правовой форме, о месте нахождения, почтовый адрес (для юридического лица), фамилию, имя, отчество, паспортные данные, сведения о месте жительства (для физического лица), номер контактного телефона; б) полученную не ранее чем за шесть месяцев до дня размещения на официальном сайте извещения о проведении открытого аукциона выписку из единого государственного реестра юридических лиц или нотариально заверенную копию такой выписки (для юридического лица), полученную не ранее чем за шесть месяцев до дня размещения на официальном сайте извещения о проведении открытого аукциона выписку из единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей или нотариально заверенную копию такой выписки (для индивидуального предпринимателя), копии документов, удостоверяющих личность (для иного физического лица), надлежащим образом заверенный перевод на русский язык документов о государственной регистрации юридического лица или государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством соответствующего государства (для иностранного лица) полученные не ранее чем за шесть месяцев до дня размещения на официальном сайте извещения о проведении открытого аукциона; в) документ, подтверждающий полномочия лица на осуществление действий от имени участника размещения заказа - юридического лица (копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени участника размещения заказа без доверенности (далее для целей настоящей главы - руководитель). В случае, если от имени участника размещения заказа действует иное лицо, заявка на участие в аукционе должна содержать также доверенность на осуществление действий от имени участника размещения заказа, заверенную печатью участника размещения заказа (для юридических лиц) и подписанную руководителем участника размещения заказа или уполномоченным этим руководителем лицом, либо нотариально заверенную копию такой доверенности. В случае, если указанная доверенность подписана лицом, уполномоченным руководителем участника размещения заказа, заявка на участие в аукционе должна содержать также документ, подтверждающий полномочия такого лица; г) копии учредительных документов участника размещения заказа (для юридических лиц); д) решение об одобрении или о совершении крупной сделки либо копия такого решения в случае, если требование о необходимости наличия такого решения для совершения крупной сделки установлено законодательством Российской Федерации, учредительными документами юридического лица и если для участника размещения заказа поставка товаров, являющихся предметом контракта, или внесение денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в аукционе, обеспечения исполнения контракта является крупной сделкой;
2) сведения о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) и качественных характеристиках товара, о качестве работ, услуг. В случаях, предусмотренных документацией об аукционе, также копии документов, подтверждающих соответствие товара, работ, услуг требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к таким товарам, работам, услугам. При этом не допускается требовать предоставление указанных документов в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации такие документы передаются вместе с товаром;
3) документы, подтверждающие соответствие участника размещения заказа установленным требованиям и условиям допуска к участию в аукционе, или копии таких документов: а) документы, подтверждающие внесение денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в аукционе, в случае, если в документации об аукционе содержится указание на требование обеспечения такой заявки (платежное поручение, подтверждающее перечисление денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в аукционе, или копию такого поручения); б) копии документов, подтверждающих соответствие участника размещения заказа требованию, установленному пунктом 1 части 1 статьи 11 названного Федерального закона, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к лицам, осуществляющим поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, которые являются предметом аукциона, и такие требования предусмотрены документацией об аукционе; в) документы, подтверждающие соответствие участника размещения заказа требованию, установленному в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 11 названного Федерального закона, в случае, если такое требование установлено заказчиком, уполномоченным органом; г) копии документов, подтверждающие соответствие участника размещения заказа требованию, установленному в соответствии с частью 3 статьи 11 названного Федерального закона, в случае, если такое требование установлено Правительством Российской Федерации; копия разрешения на ввод объекта капитального строительства в эксплуатацию, копия акта приемки объекта капитального строительства, за исключением случая, если застройщик являлся лицом, осуществляющим строительство, - в случае, если заказчиком, уполномоченным органом установлено требование, предусмотренное частью 2.1 статьи 11 названного Федерального закона.
Согласно части 3 статьи 35 Федерального закона № 94-ФЗ требовать от участника размещения заказа иное, за исключением предусмотренных частью 2 указанной статьи документов и сведений, не допускается. Требовать от участника размещения заказа предоставления оригиналов документов не допускается.
В силу части 2 статьи 34 Федерального закона № 94-ФЗ документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика. В случае проведения аукциона на право заключить контракт на поставку полиграфической продукции, геральдических знаков, официальных символов, знаков отличия и различия, наград, форменной одежды, жетонов и удостоверений, сувенирной продукции документация об аукционе может содержать требование о соответствии поставляемых товаров образцу или макету товара либо изображению товара, на поставку которого размещается заказ, в трехмерном измерении.
Согласно части 3 статьи 34 Федерального закона № 94-ФЗ документация об аукционе может содержать указание на товарные знаки. В случае, если в документации об аукционе содержится указание на товарные знаки в отношении товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в документации об аукционе также должно содержаться указание на товарный знак в отношении товара российского происхождения (при наличии информации о товаре российского происхождения, являющемся эквивалентом товара, происходящего из иностранного государства или группы иностранных государств). При указании в документации об аукционе на товарные знаки они должны сопровождаться словами "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком. Эквивалентность товаров определяется в соответствии с требованиями и показателями, устанавливаемыми в соответствии с частью 2 настоящей статьи.
Как следует из материалов дела предметом оспариваемого аукциона по лотам №№1, 2 являлась поставка лекарственных средств в соответствии со спецификацией (часть III Документации об аукционе).
Заказчиком указаны торговые наименования лекарственных средств без указания международных непатентованных наименований (далее – МНН).
Вместе с тем, как указано в оспариваемом решении Управления, «Альфа ДЗ-тева» (МНМ: Альфакальцидол) имеет синонимы: «Оксидевит», «Этальфа»; «Анафранил» (МНН: Кломипрамин) имеет синонимы: «Кломипрамин», «Клофранил»; «Беротек-Н» (МНН: Фенотерол) имеет синонимы: «Беротек», «Партусистен»; «Валокордин» (МНН: Мяты перечной масло + Фенобарбитал +Этилбромизовалерианат + Хмеля шишек масло) имеет синонимы: «Валордин», «Валоферин»; «Гексорал» (МНН: Гексэтидин) имеет синоним: «Стоматидин»; «Глюкофаж» (МНН: Метформин) имеет синонимы: «Багомет», «Веро-Метформин», «Глиминфор», «Глиформин», «Глиформина таблетки», «Дианормет», «Метфогамма», «Метформин», «Сиофор 500», «Сиофор 850», «Формин Плива»; «Диабетон МВ» (МНН: Гликлазид) имеет синонимы: «Веро-Гликлазид», «Глидиаб», «Глидиаб МВ», «Глизид», «Гликлазид-АКОС», «Глюкостабил», «Диабетон», «Диабефарм», «Диабинакс», «Диабрезид», «Диатика»; «Диклонат П» (МНН: Диклофенак) имеет синонимы: «Биоран», «Веро-Диклофенак», «Вольтарен», «Вольтарен Акти», «Вольтарен рапид», «Вольтарен», «Диклак», «Дикло-Ф», «Диклобене», «Дикловит», «Диклоген», «Диклонак», «Диклоран», «Диклоран СР», «Диклофенак-АКОС», «Диклофенак-Акри», «Диклофенак-Акри ретард», «Диклофенак», «Альтфарм», «Диклофенак-лонг», «Диклофенак-МФФ», «Диклофенак-Н.С.», «Диклофенак-Ратиофарм», «Диклофенак-Тева», «Диклофенак-УБФ», «Диклофенак-Фаркос», «Диклофенак-ФПО», «Диклофенак», «Диклофенак натрий», «Диклофенак натрия», «Диклофенак ретард», «Оболенское», «Диклофенак форте», «Диклофенак Штада», «Диклофенакол», «Наклоф, «Наклофен», «Наклофен Дуо», «Натрия диклофенак», «Неодол», «Ортофен», «Раптен рапид», «Ревмавек», «Униклофен», «Фелоран», «Фламерил», «Фламерил К», «Фламерил Ретард», «Этифенак»; и др.
При этом в спецификации - часть III Документации об аукционе указаны торговые наименования, индивидуализирующие конкретных производителей лекарственных препаратов, требуемых к поставке, а также указано, что все указания на товарные знаки необходимо сопровождать словами «или эквивалент». Следовательно, участники аукциона могли самостоятельно указать наименование эквивалентного лекарственного препарата в соответствии с условиями аукциона.
Между тем, международное непатентованное наименование лекарственных препаратов общедоступно, эквивалентность в данном случае определяется по фармакологическим свойствам лекарственного препарата, форме выпуска и расфасовке.
При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что указание в спецификации лекарственных средств без указания международных непатентованных наименований не нарушает положения части 2 статьи 8 Федерального закона № 94-ФЗ.
Однако, неверный вывод Управления о том, что указание в спецификации лекарственных средств без указания международных непатентованных наименований нарушает положения части 2 статьи 8 Федерального закона № 94-ФЗ, не привело к принятию Управлением неправильного решения в целом.
Так, согласно пункту 100 (лот № 1), пункту 265 (лот № 2) предусмотрена поставка лекарственного препарата «Реланиум», который входит в Номенклатуру сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических психотропных веществ № 278, утвержденную Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.08.1996г. № 278.
Как указано в решении Управления, общество с ограниченной ответственностью «Донская медицинская компания» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» для осуществления оборота лекарственных средств, отнесенных к сильнодействующим или ядовитым веществам, юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) - организациям оптовой торговли лекарственными средствами и аптечным учреждениям необходимо иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Организации оптовой торговли лекарственными средствами и аптечные учреждения, получившие лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием в приложении «с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН» или «без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН»), имеют право осуществлять оборот сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств при соблюдении установленных лицензионных требований и условий. Ранее выданные лицензии на фармацевтическую деятельность действительны до окончания указанного в них срока и не требуют переоформления.
Таким образом, для поставки товаров по данным государственным контрактам, участнику размещения заказа достаточно обладать лицензией на осуществление фармацевтической деятельности без указания права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами.
Между тем, при осуществлении указанного вида деятельности юридические лица (индивидуальные предприниматели) обязаны соблюдать лицензионные требования и условия, установленные Постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Организации оптовой торговли лекарственными средствами при осуществлении реализации лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества, должны руководствоваться Приказом Минздрава России от 15 марта 2002г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения».
В силу пункта 4.7 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» помещения для хранения наркотических лекарственных средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должны соответствовать установленным требованиям.
Согласно пункту 5.4. Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» лекарственные средства, требующие особых условий хранения (например, ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические лекарственные средства, психотропные вещества, лекарственные препараты, для хранения которых необходимы особые температурные условия), необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке.
Количество принимаемых лекарственных средств, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющемуся объему оборудования и инвентаря.
В соответствии с пунктом 6.17 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» требованиями к хранению наркотических средств и психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых веществ является:
- хранение наркотических средств и психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых веществ производится в помещениях, оснащенных многорубежной охранной сигнализацией с подключением каждого рубежа на отдельный пульт;
- входная дверь должна быть толщиной не менее 40 мм, обита железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, или металлическая дверь;
- обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри - решетчатая металлическая дверь;
- внутренняя решетка на оконных проемах (или решетка между рамами) должна быть выполнена из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты должны быть сварены в каждом узле и образовывать ячейки не более 150 х 150 мм;
- необходимо наличие охранной сигнализации, включенной во второй рубеж защиты, на внутренних дверях, стенах, потолке;
- наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества хранятся в запирающихся сейфах или железных шкафах (в технически укрепленных помещениях);
- доступ в помещения хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ разрешен только лицам, непосредственно работающим с ними, указанным в приказе руководителя предприятия.
Согласно пункту 6.20 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» требованием к хранению ядовитого и сильнодействующего растительного сырья является хранение в отдельном помещении или в отдельном закрытом на замок шкафу.
Аптечным учреждениям, осуществляющим отпуск лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества, необходимо руководствоваться Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998г. № 55, Приказом Минздрава России от 4 марта 2003г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», Приказами Минздравсоцразвития России от 13 сентября 2005г. № 578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» и от 14 декабря 2005г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
В соответствии с пунктом 3.11 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения, при этом:
- дополнительными рубежами сигнализации защищаются внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ;
- рабочие места персонала, производящего операции с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также помещения для их хранения оборудуются сигнализацией.
В силу пункта 3.12 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» входная дверь в помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должна быть металлической или деревянной, обитой железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, толщиной не менее 40 мм; обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри - решетчатая металлическая дверь.
Согласно пункту 4.3 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические средства, психотропные вещества, термолабильные лекарственные препараты необходимо немедленно размещать в местах хранения в соответствии с требованиями данного ОСТа.
В силу пункта 5.5 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» хранение наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ должно осуществляться в соответствии с действующими нормативными требованиями.
Таким образом, суд пришел к выводу, что, несмотря на наличие единой лицензии, не все организации, занимающиеся фармацевтической деятельностью, смогут осуществлять оборот сильнодействующих и ядовитых веществ, что исключает возможность их участия в аукционе в результате укрупнения лота путем включения в лот поставку сильнодействующих и ядовитых веществ.
Перечнем лекарственных средств, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006г. № 665 (зарегистрирован в Министерстве Юстиции Российской Федерации 27.09.2006г. № 8322) (далее - Перечень) определены группы лекарственных препаратов.
В соответствии с частью 3 статьи 17 Федерального закона от 26 июля 2007г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции» запрещается ограничение конкуренции между участниками торгов путем включения в состав лотов продукции (товаров, работ, услуг), технологически и функционально не связанной с товарами, работами, услугами, поставки, выполнение, оказание которых являются предметом торгов.
Объединение в один лот различных по функциональным характеристикам товаров при проведении торгов ведет к сокращению числа хозяйствующих субъектов, которые могли принять участие в торгах по отдельным лекарственным средствам или группам лекарственных средств, поскольку исходя из положений аукционной документации и Федерального закона № 94-ФЗ участник размещения заказа не допускается к участию в аукционе в случае, если его заявка не соответствует требованиям аукционной документации.
Как следует из материалов дела, заказчиком объединены в один лот лекарственные средства, входящие в различные группы, например:
«Трамадол», входящий в группу II. «Опиоидные анальгетики и анальгетик смешанного действия»;
«Диклофенак», входящий в группу III. «Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства»;
«Клоназепам», «Фенобарбитал», входящие в группу VII. «Противосудорожные средства»;
«Амитриптилин», «Кломипрамин», входящие в группу XI. «Антидепрессанты и средства нормотимического действия»;
«Азатиоприн», входящий в группу XVIII. «Противоопухолевые, иммунодепрессивные и сопутствующие средства»;
«Аллапинин», входящий в группу XXI. «Средства, влияющие на сердечно- сосудистую систему».
При этом, заказчиком не указано основание для объединения лекарственных препаратов в один лот.
Между тем, указанные лекарственные препараты являются различными по своим функциональным характеристикам и назначению. Закупка различных групп лекарственных препаратов в рамках одного лота не позволяет товаропроизводителям, специализирующимся на поставке отдельных групп лекарственных препаратов, учувствовать в аукционе, и приводит к ограничению конкуренции.
Кроме того использование одних лекарственных препаратов не зависит от использования других в рамках одного лота. Указанные выше лекарственные препараты имеют свое назначение.
Таким образом, заказчиком необоснованно укрупнен лот, в том числе включением сильнодействующих и ядовитых лекарственных препаратов.
В силу части 2 статьи 8 Федерального закона № 94-ФЗ участие в размещении заказов может быть ограничено только в случаях, предусмотренных указанным Федеральным законом и иными федеральными законами.
При таких обстоятельствах Управление обоснованно пришло к выводу о том, что действия заказчика по объединению в один лот лекарственных препаратов, входящих в различные группы, нарушают положения части 2 статьи 8 Федерального закона № 94-ФЗ.
Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что оспариваемое решение Управления 29.06.2010г. соответствует Федеральному закону от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
Оспариваемое предписание выдано обществу в строгом соответствии с Федеральным законом № 94-ФЗ на основании оспариваемого решения, содержит четкое и понятное требование, не содержит неясностей и неточностей и подлежит обязательному исполнению.
Как было указано выше, требование о признании недействительным ненормативного правового акта может быть удовлетворено судом лишь в случае одновременного наличия двух условий: несоответствия оспариваемого акта закону и нарушения им прав и законных интересов заявителя.
В силу статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации другое лицо, участвующее в деле, не освобождается от доказывания и должно доказать обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.
При этом, заявитель не представил доказательства того, что решение в целом и вынесенное на его основе предписание являются незаконными и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.
Учитывая изложенное, суд пришел к выводу о том, что требования заявителя не подлежат удовлетворению.
Определением Арбитражного суда Ростовской области от 28.07.2010 года приняты обеспечительные меры в виде приостановления действия предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 02.07.2010г. № 259.
Учитывая, что спор по существу рассмотрен, в целях соблюдения баланса и интересов сторон, предотвращения возможных негативных последствий, суд считает необходимым отменить ранее принятые указанные обеспечительные меры.
В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны. В случае, если иск удовлетворен частично, судебные расходы относятся на лиц, участвующих в деле, пропорционально размеру удовлетворенных исковых требований.
При подаче настоящего заявления учреждением платежным поручением № 23682 от 21.07.2010г. уплачена государственная пошлина в сумме 2000 рублей.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 110, 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ростовской области
Р Е Ш И Л:
В удовлетворении заявленных требований государственного учреждения здравоохранения Областной консультативно-диагностический центр отказать.
Отменить принятые определением Арбитражного суда Ростовской области от 28.07.2010 года обеспечительные меры в виде приостановления действий предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области от 02.07.2010г. № 259.
Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение.
Судья Г.А. Сурмалян
[safe_summary] => ) ) ) [field_solution_num] => Array ( ) [field_solution_file_num] => Array ( ) [field_solution_preview] => Array ( [ru] => Array ( [0] => Array ( [value] => [format] => full_html [safe_value] => ) ) ) [field_solution_cat] => Array ( [ru] => Array ( [0] => Array ( [tid] => 13 [taxonomy_term] => stdClass Object ( [tid] => 13 [vid] => 3 [name] => Судебные решения [description] => [format] => full_html [weight] => 0 [vocabulary_machine_name] => category_solutions [rdf_mapping] => Array ( [rdftype] => Array ( [0] => skos:Concept ) [name] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => rdfs:label [1] => skos:prefLabel ) ) [description] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:definition ) ) [vid] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:inScheme ) [type] => rel ) [parent] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:broader ) [type] => rel ) ) ) ) ) ) [field_solution_file] => Array ( ) [field_solution_scope] => Array ( [ru] => Array ( [0] => Array ( [tid] => 4 [taxonomy_term] => stdClass Object ( [tid] => 4 [vid] => 6 [name] => Контроль госзакупок [description] => [format] => full_html [weight] => 14 [vocabulary_machine_name] => practice_areas [rdf_mapping] => Array ( [rdftype] => Array ( [0] => skos:Concept ) [name] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => rdfs:label [1] => skos:prefLabel ) ) [description] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:definition ) ) [vid] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:inScheme ) [type] => rel ) [parent] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:broader ) [type] => rel ) ) ) ) ) ) [field_solution_tags] => Array ( ) [field_solution_datetime_public] => Array ( [und] => Array ( [0] => Array ( [value] => 2010-10-01 16:52:05 [timezone] => Europe/Moscow [timezone_db] => UTC [date_type] => datetime ) ) ) [field_nodes_related] => Array ( ) [field_date] => Array ( [und] => Array ( [0] => Array ( [value] => 2010-10-01 16:52:05 [timezone] => Europe/Moscow [timezone_db] => UTC [date_type] => datetime ) ) ) [field_simplenews_term] => Array ( ) [rdf_mapping] => Array ( [rdftype] => Array ( [0] => sioc:Item [1] => foaf:Document ) [title] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => dc:title ) ) [created] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => dc:date [1] => dc:created ) [datatype] => xsd:dateTime [callback] => date_iso8601 ) [changed] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => dc:modified ) [datatype] => xsd:dateTime [callback] => date_iso8601 ) [body] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => content:encoded ) ) [uid] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => sioc:has_creator ) [type] => rel ) [name] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => foaf:name ) ) [comment_count] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => sioc:num_replies ) [datatype] => xsd:integer ) [last_activity] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => sioc:last_activity_date ) [datatype] => xsd:dateTime [callback] => date_iso8601 ) ) [cid] => 0 [last_comment_timestamp] => 1320771109 [last_comment_name] => [last_comment_uid] => 1 [comment_count] => 0 [name] => admin [picture] => 0 [data] => a:1:{s:7:"contact";i:0;} [subscriptions_notify] => [entity_view_prepared] => 1 [region_name] => Ростовское УФАС России )